厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书，认定专业为精神病学。2020年1月根据国家药品监督管理局会同国家卫生健康委制定《药物临床试验机构管理规定》对我院机构和精神科—精神病专业进行备案，取得备案号2020000037。2024年8月顺利通过国家医疗器械临床试验机构（编号：械临机构备202400093）备案，备案专业为精神科—精神病。

临床试验机构组织架构清晰明确。机构主任为陈进东院长，设独立的机构办公室、GCP中心药房、机构器械储藏室、档案室，配备专用冰箱、除湿机、温湿度报警器等设备设施。目前我院医护人员已有三百余人次参加了国家、省市级举办的GCP培训，均顺利获得GCP证书。机构办公室全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和专业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程（SOP），建立了严密的质控体系、严格监管，严格考核，确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设，确保试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益和安全。

   自机构资格获批以来，严格遵守国家药物临床试验的法律法规，遵守GCP相关规范。目前机构已承接并正在开展II-III期临床试验，主要涉及抑郁症、精神分裂症、广泛性焦虑障碍和注意缺陷多动障碍等多种疾病或适应症。